인류의 행복을 만들어가는 발자취
아피메즈는 2003년 9월 설립된 생명과학 전문기업입니다.
| 10월 | 전환사채(CB) 발행 (주)인스코비 |
| 9월 | HPV 특허 전용실시권 계약 (주)인스코비 |
| 6월 | 아피톡스 판권 계약 (주)인스코비 |
| 4월 | 자본금 증자 |
| 1월 ~ 12월 | 아피톡스 미FDA-Phase III상 임상시험 진행 |
| 12월 | Apitoxin 국내제조판매권 재계약 (주)구주제약 |
| 2월, 4월, 5월, 6월, 7월, 8월, 11월 |
자본금 증자 |
| 1월 | 아피톡스 미FDA-Phase III상 임상시험 진행 |
| 12월 | 아피메즈(주) 바이오 신약연구소 본점 신설 |
| 7월 | 자본금 증자 |
| 5월 | USFDA/CBER III 임상시험 실시 |
| 2월 | 대표이사 유인수 회장 취임 자본금 증자 |
| 9월 | USFDA/CBER Phase III 임상 실험 병원 확정(미국, 인도) |
| 7월 | ExTT-101 해외시장 성숙기 도약 |
| 4월 | 여성용 의료기 유럽특허획득 |
| 7월 | 벤처기업인증 재인증 |
| 6월 | 여성용 의료기 ExTT-101 중미시장 교두보 확보 |
| 4월 | 중소기업청 선정 – 이노비즈(INNOBIZ) 기업 재선정 |
| 11월 | 국제 바이오테라피협회 회장취임 – 김문호 대표이사 |
| 7월 | 여성용 의료기 ExTT-101 SFDA(중국 식약청) 승인 동물용 신약 Apimellena 출시 |
| 6월 ~ 12월 | Site Selections(US 12, India 14 Centers) |
| 5월 | 여성용 의료기 ExTT 미국정부의료보험(Medicare)적용 인증 획득 |
| 4월 | FDA Phase III Preparation Meeting, New York – CROs Phase III 임상시험 실시 허가(IND #13754, NCT#01112722) |
| 2월 | FDA – Phase III 제 3상 임상시험 실시 신청 |
| 12월 | TDS Pharm과 Patch 공동개발 협정서 체결 Bio-Biz Day Osaka 참석 구주제약과 강원도 선도사업 프로젝트 공동 협정서 체결 |
| 11월 | Bio-Biz Day New York 참석 |
| 10월 | HME 의료전시회, Atlanta, USA 참석 |
| 9월 | 강원대학교 생명공학부와 백신공동연구협정서 체결 여성을 위한 교양서적 ‘요실금과 성기능장애’ 영문판 출간 여성의료기기 ExTT-101 일반인 상대 출시 |
| 6월 | 여성의료기 ExTT-303 새 모델 식약청(KFDA) 품목 허가 (제 08-665호, 업허가번호: 제 2722호) Hospitalar 국제 의료기전 참석, 상 파울로, 브라질(브라질, 콜롬비아, 페루, 우루과이, 에콰도르 MOU) |
| 5월 | 여성의료기 ExTT-101, US FDA 510K 인증 허가 Apitox – US FDA/CBER 임상시험 -보건복지부 보건의료연구개발사업 최종 선정(보조금 12억 5천 4백 만원) 동물용 신약(Apimellena 주사제) 신약허가 – 국립수의과학검역원 #10-245 US FDA Phase Iia 임상시험 실시 시작 |
| 4월 | 여성의료기 ExTT-101 테스트 마케팅 시작 여성을 위한 교양서적 ‘요실금과 성기능장애’ 출간 |
| 3월 | 제 25화 KIMES 국제의료기전 참석, 서울 |
| 1월 | 두바이 의료기전 참석 → MENA(20개국) Agency |
| 12월 | ExTT-101 여성의료기, EU – CE Mark 허가 KFDA(한국식약청) 의료기기 제조공장 GMP 인증 허가(#KTR-A080160) |
| 11월 | 독일 뒤셀도르프 의료기 박람회 참석 |
| 11월, 12월 | KFDA 실사 + EU SGS CE Mark 실사 |
| 10월 | 본사 + 연구소 + 조립공장 → 성남 벤처단지로 이전 임상시험약 Almac Storage & Lebeling 이전 완료(미국) |
| 9월 | Radiant Research, Chicago, USA: Apitox- Phase Iia Clinical Trial, IRB 승인 여성의료기 ExTT-101 제조품목허가증 발부(제08-665호, 한국식약청장) US FDA, Apitox – Phase Iia IND → 제2a상 임상시험실시 허가 |
| 7월 | 동물용 신약 아피멜레나 임상시험 완료 의료기기 제조업 허가증(제2722호, 식약청장) US FDA, Apitox – Phase Iia IND #13754 부여 |
| 6월 | US 임상시험약 CMC 및 생산 완료(2007.9 ~ 2008.6) Hollister-Stier, WA, USA |
| 4월 | US 임상실험 전임상 보완 완료(2007.12 ~ 2008.4) INNOBIZ 인증 제네바 국제대회 참석 제 36차 국제 신발명/신기술/신제품 박람회(2008.4.2 ~ 6, 제네바) 여성의료기 – 의료기, 생활용품 부문 금상 및 특별기술상 수상 |
| 2월 | ISO 9001 인증(국제산업인증원) |
| 9월 | 의료용 레이저 조사기(여드름 치료기:포토크리스탈) 독점 판매권 확보 한국산업기술진흥협회 정회원사 기업부설 연구소 인정(한국산업기술진흥협회) |
| 8월 | 마스터진(주) 인수/합병 |
| 7월 | 아피톡신 일본 특허등록(2007.7.27 / Reg. Ni:3989188) 바이오벤쳐기업 인증 – 한국벤처캐피탈협회 (사)한국바이오벤처협회 정회원사 |
| 5월 ~ 12월 | ExTT 의료기 전략제휴계약(기술확보) 및 의료기사업부 신설 |
| 4월 | 미국 임상 CBER / USFDA 최종 미팅 미국 FDA Pre-NDA Final Pre-meeting 실시 |
| 3월 | 삼양애니팜 동물용 아피톡신(아피멜라나) 공동개발전략제휴 계약 |
| 2월 | 마스터진(주) 투자계약(Pre-M&A) |
| 12월 | 한국산업은행 30억 투자 유치(8배수, 보통주 유상증자) |
| 11월 | KGSP지정 승인 |
| 10월 | 한국보건산업진흥원 및 KPMG사와 해외기술 거래 알선 협약 체결 |
| 9월 | Apitoxin DMF(Vol. I& OO, 860+p.) → US CBER, FDA에 제출 제닉(주)와 아피톡스 패치 공동개발 계약 체결 아피메즈(주) 일산으로 본사 이전 의약품도매업 허가 구주제약(주)와 재계약 체결 → 구주제약에 위탁생산(3년) 아피톡신(Apitoxin) 주사제 제조원(구주), 판매원(아피메즈) |
| 8월 | 한국보건산업기술진흥원 해외투자 협력 최종 2차 심사 최종 위원회 통과 (60여개 Bio 기업 중 4개 통과, 1위) |
| 3월 ~ 8월 | Apitoxin DMF(Drug Master File) 완성 – US CRO |
| 6월 | 제닉(주) 아피톡스 패치 공동개발 MOU 체결 |
| 2월 | 미국 신약 3상 임상추진 계약 체결 아피메즈(주) – GCP Siro, Princetion, NJ, USA Ground Zero Pharmaceuticals Inc., Irvine, CA, USA |
| 1월 | US CRO Meetings, Princetion, NH, USA |
| 12월 | 구주제약과 공동마케팅 계약 |
| 11월, 12월 | 아피톡신 미국 최종 임상시험을 위한 US CRO Communications |
| 1월 | 대주주 유상증자 |
| 12월 | 아피메즈 주식회사 외국인 투자기업 등록(#17818) |
| 11월 | 아피메즈 주식회사 사업자등록(법인@201-81-84674) |
| 10월 | 주한미군상공회의소(AMCHAM) 회원 등록 www.apimeds.com 웹사이트 Open |
| 9월 | 아피메즈 주식회사 법원 등기 美국제통증硏 – 구주제약 공동신약 발매 |
| 7월 | 외국인투자기업 조세감면 결정통보(재경부장관) / 문서번호: 경총41500-376 |
| 5월 | 외국인 투자금 한국외환은행 송금 사업자등록 (201-07-43862) 외국인 투자기업 등록(#17067) 식약청 신약허가 승인[천연물 신약 1호] |
| 1월 | 외국인 투자기업 조세감면 특례 대상 사전 확인 시청 |