인류의 행복을 만들어가는 발자취

아피메즈는 2003년 9월 설립된 생명과학 전문기업입니다.


10월 전환사채(CB) 발행 (주)인스코비
9월 HPV 특허 전용실시권 계약 (주)인스코비
6월 아피톡스 판권 계약 (주)인스코비
4월 자본금 증자
1월 ~ 12월 아피톡스 미FDA-Phase III상 임상시험 진행

12월 Apitoxin 국내제조판매권 재계약 (주)구주제약
2월, 4월, 5월, 6월,
7월, 8월, 11월
자본금 증자
1월 아피톡스 미FDA-Phase III상 임상시험 진행

12월 아피메즈(주) 바이오 신약연구소 본점 신설
7월 자본금 증자
5월 USFDA/CBER III 임상시험 실시
2월 대표이사 유인수 회장 취임
자본금 증자

9월 USFDA/CBER Phase III 임상 실험 병원 확정(미국, 인도)
7월 ExTT-101 해외시장 성숙기 도약
4월 여성용 의료기 유럽특허획득

7월 벤처기업인증 재인증
6월 여성용 의료기 ExTT-101 중미시장 교두보 확보
4월 중소기업청 선정 – 이노비즈(INNOBIZ) 기업 재선정

11월 국제 바이오테라피협회 회장취임 – 김문호 대표이사
7월 여성용 의료기 ExTT-101 SFDA(중국 식약청) 승인
동물용 신약 Apimellena 출시
6월 ~ 12월 Site Selections(US 12, India 14 Centers)
5월 여성용 의료기 ExTT 미국정부의료보험(Medicare)적용 인증 획득
4월 FDA Phase III Preparation Meeting, New York – CROs
Phase III 임상시험 실시 허가(IND #13754, NCT#01112722)
2월 FDA – Phase III 제 3상 임상시험 실시 신청

12월 TDS Pharm과 Patch 공동개발 협정서 체결
Bio-Biz Day Osaka 참석
구주제약과 강원도 선도사업 프로젝트 공동 협정서 체결
11월 Bio-Biz Day New York 참석
10월 HME 의료전시회, Atlanta, USA 참석
9월 강원대학교 생명공학부와 백신공동연구협정서 체결
여성을 위한 교양서적 ‘요실금과 성기능장애’ 영문판 출간
여성의료기기 ExTT-101 일반인 상대 출시
6월 여성의료기 ExTT-303 새 모델 식약청(KFDA) 품목 허가
(제 08-665호, 업허가번호: 제 2722호)
Hospitalar 국제 의료기전 참석, 상 파울로, 브라질(브라질, 콜롬비아, 페루, 우루과이, 에콰도르 MOU)
5월 여성의료기 ExTT-101, US FDA 510K 인증 허가
Apitox – US FDA/CBER 임상시험
-보건복지부 보건의료연구개발사업 최종 선정(보조금 12억 5천 4백 만원)
동물용 신약(Apimellena 주사제) 신약허가 – 국립수의과학검역원 #10-245
US FDA Phase Iia 임상시험 실시 시작
4월 여성의료기 ExTT-101 테스트 마케팅 시작
여성을 위한 교양서적 ‘요실금과 성기능장애’ 출간
3월 제 25화 KIMES 국제의료기전 참석, 서울
1월 두바이 의료기전 참석 → MENA(20개국) Agency

12월 ExTT-101 여성의료기, EU – CE Mark 허가
KFDA(한국식약청) 의료기기 제조공장 GMP 인증 허가(#KTR-A080160)
11월 독일 뒤셀도르프 의료기 박람회 참석
11월, 12월 KFDA 실사 + EU SGS CE Mark 실사
10월 본사 + 연구소 + 조립공장 → 성남 벤처단지로 이전
임상시험약 Almac Storage & Lebeling 이전 완료(미국)
9월 Radiant Research, Chicago, USA:
Apitox- Phase Iia Clinical Trial, IRB 승인
여성의료기 ExTT-101 제조품목허가증 발부(제08-665호, 한국식약청장)
US FDA, Apitox – Phase Iia IND → 제2a상 임상시험실시 허가
7월 동물용 신약 아피멜레나 임상시험 완료
의료기기 제조업 허가증(제2722호, 식약청장)
US FDA, Apitox – Phase Iia IND #13754 부여
6월 US 임상시험약 CMC 및 생산 완료(2007.9 ~ 2008.6) Hollister-Stier, WA, USA
4월 US 임상실험 전임상 보완 완료(2007.12 ~ 2008.4) INNOBIZ 인증
제네바 국제대회 참석
제 36차 국제 신발명/신기술/신제품 박람회(2008.4.2 ~ 6, 제네바)
여성의료기 – 의료기, 생활용품 부문 금상 및 특별기술상 수상
2월 ISO 9001 인증(국제산업인증원)

9월 의료용 레이저 조사기(여드름 치료기:포토크리스탈) 독점 판매권 확보
한국산업기술진흥협회 정회원사
기업부설 연구소 인정(한국산업기술진흥협회)
8월 마스터진(주) 인수/합병
7월 아피톡신 일본 특허등록(2007.7.27 / Reg. Ni:3989188)
바이오벤쳐기업 인증 – 한국벤처캐피탈협회
(사)한국바이오벤처협회 정회원사
5월 ~ 12월 ExTT 의료기 전략제휴계약(기술확보) 및 의료기사업부 신설
4월 미국 임상 CBER / USFDA 최종 미팅
미국 FDA Pre-NDA Final Pre-meeting 실시
3월 삼양애니팜 동물용 아피톡신(아피멜라나) 공동개발전략제휴 계약
2월 마스터진(주) 투자계약(Pre-M&A)

12월 한국산업은행 30억 투자 유치(8배수, 보통주 유상증자)
11월 KGSP지정 승인
10월 한국보건산업진흥원 및 KPMG사와 해외기술 거래 알선 협약 체결
9월 Apitoxin DMF(Vol. I& OO, 860+p.) → US CBER, FDA에 제출
제닉(주)와 아피톡스 패치 공동개발 계약 체결
아피메즈(주) 일산으로 본사 이전
의약품도매업 허가
구주제약(주)와 재계약 체결 → 구주제약에 위탁생산(3년)
아피톡신(Apitoxin) 주사제 제조원(구주), 판매원(아피메즈)
8월 한국보건산업기술진흥원 해외투자 협력 최종 2차 심사
최종 위원회 통과 (60여개 Bio 기업 중 4개 통과, 1위)
3월 ~ 8월 Apitoxin DMF(Drug Master File) 완성 – US CRO
6월 제닉(주) 아피톡스 패치 공동개발 MOU 체결
2월 미국 신약 3상 임상추진 계약 체결
아피메즈(주) – GCP Siro, Princetion, NJ, USA
Ground Zero Pharmaceuticals Inc., Irvine, CA, USA
1월 US CRO Meetings, Princetion, NH, USA

12월 구주제약과 공동마케팅 계약
11월, 12월 아피톡신 미국 최종 임상시험을 위한 US CRO Communications
1월 대주주 유상증자

12월 아피메즈 주식회사 외국인 투자기업 등록(#17818)
11월 아피메즈 주식회사 사업자등록(법인@201-81-84674)
10월 주한미군상공회의소(AMCHAM) 회원 등록
www.apimeds.com 웹사이트 Open
9월 아피메즈 주식회사 법원 등기
美국제통증硏 – 구주제약 공동신약 발매
7월 외국인투자기업 조세감면 결정통보(재경부장관) / 문서번호: 경총41500-376
5월 외국인 투자금 한국외환은행 송금
사업자등록 (201-07-43862)
외국인 투자기업 등록(#17067)
식약청 신약허가 승인[천연물 신약 1호]
1월 외국인 투자기업 조세감면 특례 대상 사전 확인 시청