FDA 신약신청 미팅 일정(11월7일)

2017.09.27 10:36

유 만종

조회 수10172

신약신청을 위한 미팅일정이 다음과 같이 확정되어 공지합니다.

FDA Meeting Date
IND 013754, Apitox
Type B, Face-to-Face Meeting, BLA
Date: November 7, 2017
Time: 1:30 pm (Eastern time)
Location: xxx, Bldg 22, Conference Room 1311, xxx, Maryland
Invited CDER Participants: FDA – 11 Section Specialists
Apimeds Participants – USA 9 Clinical, Statistician, CRO & Legal Members

29 아피톡스, MS(다발성경화증)의 미FDA 임상3상시험 허가 승인
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2018.06.07
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28 FDA MEETING REPORT
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2018.03.19
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27 아피톡스, 미FDA 미팅결과 및 L/O진행상황 안내
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2018.01.25
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26 아피톡스, 미FDA 신약허가 미팅 일정에 관한 추가공지
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2017.10.31
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  • 작성일 : 2017.09.27
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24 아피톡스 미FDA 3상 임상완료파일 첨부됨
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2016.12.14
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23 보스톤 바이오박람회 참가 미팅요약
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2016.09.22
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22 Licensing-Out 진행사항
  • 작성자 : 유 만종
  • 작성일 : 2016.09.02
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21 현재 아피톡스에 대한 미국 임상 근거 자료
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20 임시주주총회 개최 공고 (2013년 5월 3일)
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19 EXTT(여성용의료기기) 제품 A/S 공지
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18 제 9차 정기주주총회 통지
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17 제 8차 정기주주총회 소집통지서
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15 미FDA 제3상 실시에 따른 기자회견 안내
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