본사 여성의료기(EXTT) 미국 정부보험 승인

2010.06.14 22:42

정연 박

조회 수1662

본사 여성의료기 ExTT-101 Perineometer Biofeedback Kegel Exerciser
미국 정부 보험 Medicare/Medicaid 승인

미국 정부 보험은 미국의 65세 이상 모든 국민이 보유하고 있는 가장 큰 의료보험입니다.
Medicare가 승인하면 다른 사보험이 따르는 것이 상례입니다.
이번 미국정부 보험의 승인으로 본사가 북미주에 기술이전/수출하는데 무척 유리한 입장에서
협상을 할수 있을 것입니다

Centers for Medicare & Medicaid Services/Pricing, Data Analysis and Coding
Assigned Healthcare Common Procedural Coding System (HCPCS)
E0740-Incontinence treatment system, pelvic floor stimulator,
monitor, sensor and/or trainer

의료보험 상환액
1. NU (for New Purchased, 신제품) – $549.01
2. RR (for Rental, 임대) – $54.90 per month
3. UE (for purchase of a used unit 중고품) – $411.79

참조: 인증서
1. KFDA (Korea. #08-665, 2008.09.23)
2. CE0120 – Directive 93/42/EEC (EU.#KR08/01190,2008.12.24)
3. FDA 510K (USA. #K082436,2009.05.29)
4. MOH (GCC.#MDNC1908-5/09,2008.05.28)
5. China: Applied in 1/2009, expect to approve in 8/2010
6. KGMP (KTR-AA-080160,2008.12.05)
7. ISO 13485:2003 (2008.12.24)
8. ISO 9001:2000 (2008.12.24)

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