1. 골관절염(OA) 관련 사항

1) 지난 2018년 1월 18일 FDA와 신약허가에 대한 미팅.
FDA 전문위원 17명과 아피메즈 9명이 논의.

2) 골관절염 치료제(OA)에 대한 임상 3상 결과자료를 토대로 추가자료를 준비중에 있음.

3) FDA 요청사항 : 한국에서 기 진행완료 된 임상시험 자료를 영문으로 번역하여 제출할 것 등.

2. 다발성 경화증(MS) 관련 사항

1) 임상 3상 시험실시허가에 대한 수정자료 요청이 있었으며,
2) 4월내에 FDA가 요청한 수정자료를 제출하고 임상 3상 실시허가를 받을 예정임.

3. 아피톡스 L/O(라이선스 아웃) 관련 사항

1) 기존에 CDA(비밀유지 계약)을 체결한 글로벌 제약사들과 골관절염(OA) 및 다발성
경화증(MS)에 대한 L/O 계약을 진행하고 있으며, 특히 다발성 경화증에 대한 임상 3상 허가 실시를
승인받는 시기에 기존 컨택하고 있는 글로벌제약사 12개사와 L/O 계약이 본격적으로 추진될 것으로 예상.