국내 바이오업체, 美FDA 임상3상진입 – 일간보사

2010.06.08 00:07

정연 박

조회 수2442

국내 바이오업체, 美FDA 임상3상진입
아피메즈 자력으로 미FDA 2상완료

국내 바이오 벤처기업인 아피메즈는 금년 5월부터 미FDA 신약임상시험 제3상에
진입했다고 최근 밝혔다.

아피메즈(대표이사 김문호)는 동물용 신약 아피멜레나 및 여성용 의료기기
엑시트를 개발해 국내 시판하고 있으며, 국내 천연물 신약 1호인 아피톡신도
개발(구주제약 공동개발)했다.

아피메즈에 따르면 현재 임상시험 중인 아피톡스는 만성관절염의 염증.통증
완화 및 자가면역질환의 치료를 주 적응증으로 2010년 3월까지 임상 제2상까지
완료했으며, 현재 미국 FDA에서 제3상 임상시험에 진입한 생물학제제 임상연구용
신약 제품이다.

아피톡스는 미국에서 약 20년 동안 다발성경화증 등 만성 고질적 질환인 자가
면역질환 환자들을 대상으로 특수센터에서 치료를 계속했고, 미국 다발성경화증
협회에서 그 효력의 우수성을 입증한 제제라고 회사측은 설명했다.

아피메즈 관계자는 “현재 세계 다발성경화증 시장은 베타-인터페론제 3종 및
테바사의 ‘코팍손’이 시장을 주도하고 있으며, 년 평균 성장율은 15%대에 이르고
있다”며 “향후에도 강한 성장세를 유지할 것으로 예상되며 현재 50억불 내외의
시장이 2011년 이후에는 100억불을 상회할 것”으로 전망했다.

또한 이 관계자는 “아피메즈의 미FDA 임상3상 진입은 국가 위상을 높이는데 큰
도움이 되며, 미국을 포함한 글로벌 마켓에서 시장 창출과 다국적 제약기업을
대상으로 세계판권 라이센싱 아웃을 포함한 전략적 제휴로의 수익모델로써 국내
업체에 자극제가 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
전유미 기자 (yumi5596@bosa.co.kr)
기사 전문 : http://www.bosa.co.kr/umap/sub.asp?news_pk=153744

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