아피메즈, 아피톡스 美임상3상 승인 – 매일경제신문

2010.06.08 00:09

정연 박

조회 수1553

아피메즈, 아피톡스 美임상3상 승인
다발성경화증 치료제 시판 눈앞
바이오기업 아피메즈(대표 김문호)는 자체 개발한 다발성 경화증 치료제 `아피톡스`가 미국 식품의약국(FDA)에서 생물학제제 임상연구용 신약으로 임상3상을 승인받았다고 7일 밝혔다.

회사 측은 만성관절염 염증ㆍ통증 완화, 다발성 경화증 등 자가면역질환 치료에 효과가 있는 아피톡스가 올해 3월 미국 임상2상을 완료한 후 5월부터 임상3상에 들어갔다고 설명했다. 미국 인도 등 40개 센터에서 동시에 임상을 진행해 2011년 말까지 FDA에서 신약 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.

기존 자가면역질환 치료제에 비해 효과가 뛰어나고 부작용이 적은 게 아피톡스 장점이라고 아피메즈 측은 밝혔다. 기존 자가면역질환 치료제가 단순히 공격인자만 억제하는 반면 아피톡스는 다양한 경로로 염증을 차단하고 면역체계를 정상화시킨다는 것이다. 또 기존 치료제는 간 손상, 뇌질환 등 치명적인 부작용이 발견되는 반면 아피톡스는 면역반응에 따른 국소 가려움증만 나타난다.

현재 다발성 경화증 치료제 시장은 50억달러 규모로 연평균 15% 이상 높은 성장률을 보이고 있어 2011년이면 100억달러 이상 규모로 성장할 것으로 아피메즈 측은 전망한다.

특히 미국이 세계시장 중 약 65%를 점유하고 있어 아피메즈 측은 우선 미국시장 진입을 1차적인 목표로 삼고 있다. 회사 측은 이미 지난 20년간 미국 특수센터에서 다발성 경화증 등 만성 자가면역질환 환자들을 대상으로 치료가 이뤄지고 있으며 그 결과 미국 다발성경화증협회에서 효력을 인정받았다고 밝혔다.

[김제관 기자]
기사 전문 : http://news.mk.co.kr/outside/view.php?year=2010&no=292856

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