포토 크리스탈(Photo Crystal)

포토 크리스탈(Photo Crystal)은 국내 최초 임상시험을 통해 여드름 치료 효능을 입증 받은 신개념 휴대용 레이저 여드름 치료기입니다.

인증사항

  • 식약청(KFDA)의 안정성 및 유효성 심사 승인
  • 국내 최초 식약청(KFDA) 의 의료용 레이저 조사기 3등급 허가
  • 식약청(KFDA) 품목허가 제04-202호(3등급)
  • 식약청(KFDA) 유효성 심사결과 – 적합
  • 의료기기 시험기관으로부터 전기적, 광학적 안전성 입증
  • 전자파 시험필
  • 사전광고 심의필 번호 : 2007-T10-25-0106, 2007-T10-25-0105

포토 크리스탈의 특징

  • 반영구적인 반도체 레이저로 건전지의 교체만으로 장기간 꾸준한 관리를 할 수 있습니다.
  • 국내 유수의 종합병원의 임상시험과 식약청의 안전성/유효성 승인 및 허가를 받아 그 효능이 객관적으로 공인된 치료기입니다.
  • 항염작용과 세포재생의 치료원리로 인해 여드름과 같은 염증을 가라앉히고, 흉터를 최소화하는 치료 원리입니다.
  • 바쁜 현대인의 생활패턴과 보다 손쉬운 치료를 위해 휴대용으로 개발되어 보관 및 휴대가 간편해 언제 어디서든 사용할 수 있습니다.
  • 포토 크리스탈은 식약청의 허가를 받아 한림대학교 부속 강남성심병원과 한국전력의료재단 한일병원 피부과에서 임상시험을 완료하였으며, 산업기술시험원(KTL), 식품의약품안전청(KFDA)의 심사 및 허가과정을 통과한 안전성과 효능을 공인 받은 치료기입니다. 따라서 3등급 허가를 받은 치료기로서 유사 제품들과 크게 차별화됩니다.
  • 반영구적인 수명의 반도체 레이저를 적용한 포토 크리스탈은 장기간의 관리가 필수적인 여드름, 뾰루지 등과 같은 피부 트러블에 대해 보다 안전하고 효과적인 첨단 치료법입니다.

포토 크리스탈의 치료 원리

저출력 레이저에 의해 세포대사가 활성화되어 세포 재생과 단백질 합성 등이 촉진되고 ATP생성이 증대될 뿐 아니라 피부조직의 혈류가 증가하고 항염작용을 하며, P.acne 박테리아의 분비물인 porphyrin을 여기(excitation)시켜 P.acne의 제거와 피지선을 조절함으로써 여드름이 치유되는 것입니다. 그로 인해 여드름과 같은 염증 및 상처받은 피부, 노화된 피부에 항염작용 및 세포재생을 하게 됩니다.

임상결과 유효율

피험자의 치료효과 평가점수는 임상시험 실시 A병원에서 81.1%, B병원에서 76.5%로 나타나 포토 크리스탈의 여드름 치료효과에 대하여 만족하는 것으로 평가되었으며, Burton Scale의 변화, 면포/구진/농포 개수의 변화, 피험자의 만족도 등을 고려하여 치료효과 평가점수와 치료율로 판단했을 때, 여드름 치료에 효과가 있는 것으로 평가되었습니다. 특히 면포보다 염증성 여드름인 구진과 농포에 더욱 효과적인 것으로 판명되었습니다.

A병원 (81.1%)
B병원 (76.5%)
임의기준 (50%)